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  • 歐盟發(fā)布《滅菌工藝指南》,2019年10月1日起實施,將取代滅菌決策樹文件

    歐盟發(fā)布《滅菌工藝指南》,201......

    2019-03-22

    3月8日,EMA 發(fā)布了新的《藥品、活性物質(zhì)、輔料和內(nèi)包材滅菌指導(dǎo)原則》 。該指南將取代滅菌決策樹文件CPMP/QWP/054v98,為無菌產(chǎn)品選擇合適的滅菌方法提供了依據(jù)和指導(dǎo)。

  • 重大進(jìn)展!抑制ZEB1讓KRAS突變癌癥對MEK抑制劑敏感

    重大進(jìn)展!抑制ZEB1讓KRAS......

    2019-03-17

    在一項新的研究中,來自美國德克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心的研究人員報道一種細(xì)胞身份開關(guān)保護(hù)一種促進(jìn)癌癥的遺傳途徑免受靶向治療的影響。

  • Science子刊:藥物中的“非活性成分”或會引發(fā)不良反應(yīng)

    Science子刊:藥物中的“非......

    2019-03-17

    大多數(shù)藥片和膠囊,無論是非處方藥還是處方藥,都含有實際藥物以外的成分,被稱為“非活性成分”。這些化合物有助于穩(wěn)定藥物中有效成分或幫助身體吸收。

  • FDA批準(zhǔn)第4款Herceptin生物類似藥Trazimera,這次來自Pfize

    FDA批準(zhǔn)第4款Hercepti......

    2019-03-15

    2019年3月11日,Pfizer宣布其研發(fā)的Herceptin生物類似藥Trazimera獲FDA批準(zhǔn)上市,用于HER2過表達(dá)乳腺癌及HER2過表達(dá)轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界腺癌的治療,成為繼Ogivri、Herzuma和Ontruzant之后,F(xiàn)DA批準(zhǔn)的第4款Herceptin生物類似藥。

  • 百特心血管新藥Eptifibatide獲FDA批準(zhǔn)

    百特心血管新藥Eptifibat......

    2019-03-12

    近日,跨國醫(yī)療用品公司百特(Baxter)研發(fā)的心血管即用型預(yù)混藥物Eptifibatide(依替巴肽)已經(jīng)獲得了美國食品和藥品監(jiān)管局(FDA)批準(zhǔn)。據(jù)百特介紹,這是首個也是唯一一個以柔性容器呈現(xiàn)的預(yù)混依替巴肽產(chǎn)品,旨在幫助藥劑師增加效率、提高患者安全性。目前,該藥物已經(jīng)進(jìn)入美國市場。

  • 干貨丨2019年最新中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書

    干貨丨2019年最新中國醫(yī)療器械......

    2019-03-01

    隨著人們健康需求日益增加,醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)不斷發(fā)展,作為醫(yī)療服務(wù)中重要組成部分的醫(yī)療器械市場也受益于此,多年來一直保持穩(wěn)步增長