榮譽資質(zhì)
注冊申報
國內(nèi)注冊: 已經(jīng)上報國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)制劑注冊品種7個(12個品規(guī));
原料藥注冊品種7個,其中1.1類創(chuàng)新藥來普舒肽于2018年8月獲得臨床批件;
首個仿制藥品種卡貝縮宮素注射液通過國家藥審中心技術(shù)審評。
國際注冊: 已經(jīng)申報美國FDA品種2個,歐盟EDQM品種2個,并獲得CEP證書。
申請專利
申請專利80余篇,已授權(quán)專利40余篇,其中發(fā)明專利32篇(包括8篇PCT專利),實用新型5篇,外觀設計3篇。
商標著作
申請商標60余件,包括4件歐盟商標、3件美國商標;獲得著作權(quán)登記作品4件。
資質(zhì)證書
2011年,公司通過深圳市高新技術(shù)企業(yè)認定;2012年,公司通過國家高新技術(shù)企業(yè)認定,2018年公司獲批“廣東省合成肽創(chuàng)新藥物工程技術(shù)研究中心”,
2021年公司獲得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書。