發(fā)展歷程
· 5月18日湖北健翔生物制藥有限公司新型多肽藥物原料藥產(chǎn)業(yè)園一期第一階段 工程正式試生產(chǎn);??
· 公司首個1類創(chuàng)新藥醋酸萊普舒肽獲得臨床批件;
· 多肽產(chǎn)品事業(yè)部再次通過美國FDA現(xiàn)場審計;
· 獲批“廣東省合成肽創(chuàng)新藥物工程技術(shù)研究中心”
· 公司與廣州領(lǐng)晟合作開發(fā)的I類創(chuàng)新藥來普舒肽成功向cFDA提交注冊申請;
· 多肽產(chǎn)品事業(yè)部首次順利通過美國FDA現(xiàn)場質(zhì)量審計;
· 多肽產(chǎn)品事業(yè)部分別通過美國Fresenius Kabi和pfizer公司供應(yīng)商審計,
進(jìn)入其供應(yīng)商名錄
· 11月27日湖北健翔生物制藥有限公司新型多肽藥物原料藥產(chǎn)業(yè)園開工奠基,標(biāo)志
著健元醫(yī)藥在多肽產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了新的跨越;
· 湖北健翔生物制藥有限公司成立;
· 健元醫(yī)藥遷址深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園;
· 啟動南京原料藥生產(chǎn)基地二、三、四車間建設(shè);
· 公司與美國ROCHEM確立戰(zhàn)略合作關(guān)系,原料藥進(jìn)軍歐美主流市場;
· 深圳市健翔生物制藥有限公司成立
· 通過國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定;
· 首個藥品注冊品種上報國家食藥監(jiān)局;
· 健元醫(yī)藥通過深圳市高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定;
· 南京多肽原料藥(現(xiàn)多肽產(chǎn)品事業(yè)部)一車間建成投產(chǎn);
· 位于深圳市高新區(qū)生物孵化器多肽研發(fā)實(shí)驗(yàn)室啟動;
· 南京溧水多肽原料藥生產(chǎn)基地開工建設(shè);
· 4月14日深圳市健元醫(yī)藥科技有限公司正式注冊成立;??